Niemiecki rynek medycznej marihuany, który ewoluował od 2017 r., gdy prawo formalnie zmieniło się i publiczne ubezpieczenie zdrowotne zaczęło obejmować medyczną marihuanę, jest zupełnie inny niż wszystkie. Zaczynając od tego, że po stronie medycznej, ci, którzy uprawiają i dystrybuują, a także wydają roślinę i leki z niej pochodzące, muszą być certyfikowani na wysokim, formalnym, federalnym poziomie, zanim staną się częścią farmaceutycznego łańcucha dostaw.
- Podczas gdy wiele uwagi poświęcono temu, kto może uprawiać marihuanę w Niemczech, większość ludzi, z pewnością spoza branży, jeśli nie spoza kraju, wie bardzo niewiele o regulowanych, licencjonowanych przez rząd, specjalistycznych dystrybutorach marihuany.
- GMP to skrót od Good Manufacturing Practice (Dobra Praktyka Produkcyjna) i jest to globalny standard produkcji, jak również dodatkowych elementów łańcucha dostaw.
- Terminy i procedury kwalifikacji wszystkich procesów, w tym suszenia, przetwarzania, ekstrakcji i dystrybucji, mogą wydawać się nowe w branży cannabis, ale są one używane rutynowo w szeroko pojętym przemyśle farmaceutycznym.
Standardy te są również tymi, które muszą być spełnione w przypadku marihuany produkowanej i dystrybuowanej do celów medycznych w całej Europie.
Marihuana w Niemczech jest legalna w pewnych ograniczonych kontekstach medycznych, ale nielegalna w celach rekreacyjnych, chociaż posiadanie niewielkich ilości nie zawsze jest ścigane.
Chociaż Δ9-THC jest nadal wymieniony w załączniku I, w kilku przypadkach pacjenci mogli uzyskać od federalnego urzędu ds. leków specjalne zezwolenie na import naturalnej marihuany za pośrednictwem apteki. Instrukcje wytwarzania preparatów kompendialnych zawierających dronabinol są opisane w Neues Rezeptur-Formularium.
W lutym 2008 roku siedmiu niemieckich pacjentów było legalnie leczonych marihuaną leczniczą, dystrybuowaną na receptę w aptekach.
W dniu 4 maja 2016 r. rząd Niemiec zatwierdził przepisy zezwalające na stosowanie marihuany u ciężko chorych pacjentów, którzy skonsultowali się z lekarzem i „nie mają alternatywy terapeutycznej”. Niemiecki minister zdrowia Hermann Gröhe przedstawił gabinetowi projekt prawny dotyczący legalizacji medycznej marihuany, który wszedł w życie 10 marca 2017 roku.
Licencje na uprawę medycznej marihuany są wydawane firmom przez „Federal Institute for Drugs and Medical Devices”. Od marca 2017 r. ciężko chorzy mogą uzyskać marihuanę z receptą lekarską, opłacaną przez ubezpieczenie zdrowotne.
Stan rynku konopnego w Niemczech
Niemiecka ustawa o środkach odurzających (Betäubungsmittelgesetz) stanowi, że władze nie są zobowiązane do ścigania za posiadanie „niewielkiej ilości” jakiegokolwiek środka odurzającego przeznaczonego do osobistej konsumpcji, z wyjątkiem przypadków „interesu publicznego”, tj. konsumpcji w miejscu publicznym, na oczach nieletnich, w szkole publicznej lub więzieniu państwowym.
Definicja „niewielkiej ilości” jest różna, od 6 gramów marihuany w większości krajów związkowych do 15 gramów w Berlinie.
W prawie niemieckim samo zażywanie środków odurzających nie jest nielegalne: z prawnego punktu widzenia jest to traktowane jako niekaralne samookaleczenie. W komentarzach prawnych uznaje się, że możliwe jest spożywanie narkotyków bez ich wcześniejszego zakupu w sensie prawnym. Ma to ten praktyczny skutek, że pozytywny wynik testu na obecność narkotyków nie musi oznaczać, że ktoś je nielegalnie nabył.
Pomimo braku kary, konsumenci mogą zostać poddani ocenie psychologicznej pod kątem przydatności do prowadzenia pojazdów. Nierzadko dochodzi do utraty prawa jazdy, a następnie do poddania się reżimowi badań na obecność narkotyków w celu potwierdzenia zdolności do prowadzenia pojazdów. Inaczej niż w przypadku alkoholu, to, czy ktoś prowadził pojazd pod wpływem (lub ze śladowymi ilościami THC w krwiobiegu), jest często nieistotne.
Niepsychoaktywna żywność z nasion konopi (mniej niż 0,2% THC) jest bardzo popularna w niemieckich sklepach ze zdrową żywnością, takich jak Reformhaus. Od końca 2010 r. żywność i napoje konopne stały się powszechnie dostępne nawet w normalnych supermarketach w niektórych miastach, w tym w Berlinie, a sklepy ze zdrową żywnością i sklepy z lekami, takie jak Rossmann, zaczęły sprzedawać różne produkty CBD.
Niemieckie standardy GMP najsurowsze w Europie
To, co sprawia, że osiągnięcia wszystkich niemieckich firm w tej przestrzeni są jeszcze bardziej godne uwagi, to fakt, że wszystkie z nich są start-upami. Pokonały one drogę przez finansowanie, dziwne i zmieniające się przepisy, a także spełniając standardy BfArM, federalnej niemieckiej wersji amerykańskiej FDA, która odgrywa rolę sędziego, jak również wydaje licencje na prowadzenie działalności.
Od 2021 r. BfArM wydaje licencje (plotka głosi, że w zeszłym roku było ich 80, a ich prawidłowe założenie kosztowało średnio 1 mln euro). Jednak są firmy, które są teraz w stanie działać, z pełną logistyką i dystrybucją, która spełnia wysokie standardy rynku medycznego w Europie.
rozważ zakup w VapeFully 💜 |
 |
Oto krótkie spojrzenie na trzy z nich
Cannamedical Pharma, Kolonia
Założona w 2016 roku przez Davida Henna, firma Cannamedical połączyła się niedawno z Semdor Pharma Group i PS Pharma, firmą logistyczną i magazynową, aby zwiększyć swój zasięg, doświadczenie i ślad. Firma, która już jest obecna na rynku, jest gotowa iść łeb w łeb nawet z „wielkimi”, czyli kanadyjskimi firmami publicznymi, takimi jak Aurora Cannabis, Canopy Growth i Tilray/Aphria, w znacznie bardziej konkurencyjnym krajobrazie dystrybucyjnym. Firma ma siedzibę w największym niemieckim kraju związkowym (Nadrenia Północna-Westfalia) i zatrudnia obecnie 160 osób, a jej obroty wynoszą ponad 65 milionów euro rocznie.
W związku z tym firma ewoluowała wraz z rynkiem w sposób, z którym niewiele innych firm wchodzących obecnie na rynek może się równać, częściowo dzięki wczesnemu wejściu na rynek. Firma sprowadza swoje produkty z wielu krajów, w tym z Kanady, Portugalii i Australii.
Dzięki potężnemu kapitałowi VC w wysokości 70 mln euro, jest to jedno z najlepiej finansowanych przedsiębiorstw z branży konopi indyjskich w Europie.
Cansativa, Frankfurt
Cansativa została założona w 2017 r. przez niemieckiego kardiochirurga i dwóch z jego czterech synów – obaj z dużym niemieckim doświadczeniem korporacyjnym (odpowiednio prawnik i konsultant korporacyjny). Zapytany o przewodnią inspirację rodziny, która do tej pory napędzała udany start-up, Benedikt Sons, dyrektor generalny odpowiedział:
„Mój ojciec ma pomysł, że należy leczyć ludzi rzeczami, które naprawdę pomagają. Na pierwszym miejscu stawia pacjentów. To właśnie zwróciło jego uwagę na medyczną marihuanę. Chociaż nie było wtedy jeszcze „dowodów” naukowych na to, widział, że wyraźnie pomaga ona pacjentom.”
Firma właśnie wygrała również wyłączny kontrakt od BfArM, niemieckiego odpowiednika FDA i federalnej agencji odpowiedzialnej za regulacje i licencjonowanie marihuany, na dystrybucję wszystkich niemieckich upraw marihuany w całym kraju.
Oznaczało to, że firma musiała stworzyć od podstaw usługi dystrybucyjne i logistyczne klasy farmaceutycznej, co też udało się jej z powodzeniem zrobić.
„Możemy śledzić każdy krok. Prowadzimy dystrybucję na terenie całych Niemiec, z dnia na dzień. Apteka może zamawiać medyczną marihuanę codziennie do późnych godzin wieczornych, ale dostarczamy ją następnego dnia”
– mówi Sons, wyraźnie dumny z tego osiągnięcia.
Firma połączyła również niektóre z większych publicznych firm kanadyjskich, aby stać się, według słów Sonsa,
„wiodącym importerem wielu marek w Niemczech”.
Posiadając bezpieczny magazyn o powierzchni 1000 metrów kwadratowych, licencjonowany i zatwierdzony dla środków farmakologicznych, prowadzą najnowocześniejsze centrum importu i dystrybucji z dwoma obiektami posiadającymi certyfikaty EU-GMP i EU-GDP.
Drapalin Pharmaceuticals, Monachium
Założony przez trzech przyjaciół z dzieciństwa z Ukrainy, Drapalin jest jedną z niewielu firm w branży, w której dyrektorem generalnym jest kobieta (Lana Korneva). Wraz z braćmi Garev założyła firmę w 2018 roku.
Od tego czasu Drapalin zaczął rzeźbić dla siebie niszę na landowym rynku Bawarii. Bayern jest ogólnie znany jako „najbardziej konserwatywny” niemiecki kraj związkowy z wielu powodów, począwszy od religijnych i kostiumowych corocznych obchodów Oktoberfest.
Poza warzeniem piwa, ten południowoniemiecki kraj związkowy wyróżnia się również tym, że ma jedną z najwyższych w kraju liczbę legalnych pacjentów z marihuaną, ale również jedne z najsurowszych przepisów dotyczących ścigania „nielegalnego” używania.
W związku z tym nie powinno dziwić, że Bawaria ma również jedne z najbardziej restrykcyjnych przepisów dotyczących obchodzenia się z substancjami odurzającymi. Założenie wysoce regulowanego start-upu w tym środowisku jest tak trudne jak mało która branża, w tym firmy fintech na wczesnym etapie rozwoju. Istnieją poważne i natychmiastowe kary za popełnienie błędu. Nie można po prostu „pomylić się” o kilka gramów.
Firma jest również jedną z bardziej innowacyjnych w poszukiwaniu nowych źródeł kwiatów o jakości GMP i zaczyna importować do Niemiec medyczną marihuanę z trzech kontynentów.
źródło: https://420intel.com
Autor:
VapoManiak, wielki fan waporyzacji, kolekcjoner i niezależny recenzent waporyzatorów. Masz pytanie? Napisz do mnie lub zostaw komentarz – odezwę się! Zapraszam też na grupę na Facebooku: Waporyzacja Ziół Leczniczych, gdzie otwarcie dzielę się swoją wiedzą i odpowiadam na bieżące pytania.
