Firma badawcza z Kolorado stwierdziła, że po 60 dniach stosowania CBD przez pacjentów, nie znaleziono u nich żadnych dowodów wskazujących na wywoływanie przez kannabidiol chorób wątroby. Badania finansowało 12 amerykańskich firm z sektora CBD. Firmy postanowiły obalić wątpliwe badania przeprowadzone na myszach dwa lata temu, które wstrząsnęły rynkiem CBD. Badanie cieszyło się dużym zainteresowaniem mediów, które zdecydowały się je nagłośnić.
- Badanie zatwierdziła komisja bioetyczna Institutional Review Board (IRB).
- U mniej niż 10% badanych pojawiły się podwyższone wyniki czynności wątroby.
- 3 uczestników wykazało trzykrotnie wyższy poziom enzymu wątrobowego ALT, jednak przyczyną miały być stosowane wcześniej leki na receptę.
FDA żąda nowych badań nad CBD
Naukowcy z ValidCare zasugerowali, że wyniki ich badań mogą wzbogacić dostępną wiedzę na temat CBD. Opracowane przez naukowców informacje udostępniono firmom sponsorującym oraz Radzie ds. Produktów Konopnych należącej do FDA na marcowym spotkaniu.
Badanie przeprowadzono w odpowiedzi na nieustające żądania ze strony Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dotyczące badań naukowych nad CBD. Amerykańska agencja zajmuje się między innymi ustalaniem zasad bezpieczeństwa dla produktów opartych na kannabidiolu.
Na spotkaniu ValidCare ustaliło również bezpośrednią formę komunikacji z agencją. Dzięki temu FDA będzie mogło otrzymywać surowe dane do przeprowadzenia własnych analiz.
Wyniki badań nad wpływem CBD na wątrobę
„Zaobserwowaliśmy nieznaczne, z klinicznego punktu widzenia nieistotne podwyższenie wyników czynności wątroby u mniej niż 10% badanych. Miało to miejsce niezależnie od wieku, składu produktu i jego formy oraz spożywanych ilości”
– powiedział Jeff Lombardo, jeden z naukowców pracujących przy badaniu.
Lombardo zwrócił również uwagę na brak toksycznych uszkodzeń wątroby u 839 uczestników, którzy spożywali szereg doustnych produktów CBD.
Naukowiec dodaje, że trzech uczestników – pod koniec 60-dniowego okresu badania – wykazywało trzykrotnie wyższy poziom enzymu wątrobowego ALT. Jednak Ci pacjenci przyjmowali wcześniej leki na receptę, które – jak udowodniono – podwyższają poziomy enzymów wątrobowych. Przyjmowanie tych leków uważa się za prawdopodobną przyczynę skoku enzymu ALT u tych osób.
rozważ zakup w VapeFully 💜 |
 |
Badanie na myszach z 2019 roku
Wyniki badania przeprowadzonego przez ValidCare wyraźnie kontrastują z wysoce kontrowersyjnymi badaniami nad CBD przeprowadzonymi na myszach przez Uniwersytet Arkansas w 2019 roku.
Warto wspomnieć, że krytycy badania w tamtym czasie zauważyli, że dawki podawane myszom były ponad 100-krotnie większe od zalecanej dawki dziennej na kg masy ciała. Myszom podawano Epidiolex, czyli lek o wysokiej zawartości CBD dostępny tylko na receptę.
Badanie ValidCare zatwierdzone przez komisję bioetyczną
Badanie ValidCare dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów CBD pochodzących z konopi zostało zatwierdzone przez komisję bioetyczną Institutional Review Board (IRB). IRB to niezależna instytucja opiniująca i kontrolująca projekty badań klinicznych stworzona w celu zapewnienia właściwej ochrony godności ludzkiej podczas prowadzenia badań.
IRB ma uprawnienia do zatwierdzania oraz odrzucania badań, ale może także informować o konieczności ich modyfikacji.
Czy CBD w bardzo wysokich dawkach może szkodzić?
Eksperci zarówno z FDA jak i z poza organizacji zauważyli już wcześniej przesłanki o szkodliwych skutkach stosowania bardzo dużych dawek CBD. Dość jednogłośnie wyrazili oni swoje obawy dotyczące tego, jak stosowanie kannabidiolu w dużych dawkach może wpłynąć na ciążę i laktację, a także na zdrowie reprodukcyjne mężczyzn.
Agencja ds. Żywności i Leków wielokrotnie powtarzała, że należy prowadzić bardziej dogłębne badania. W celu zweryfikowania niepotwierdzonych teorii dotyczących leczenia bólu, lęku, zaburzeń snu i innych problemów zdrowotnych potrzeba szeroko zakrojonych badań.
FDA coraz bardziej przychylne stosowaniu CBD
Pomimo pewnych zastrzeżeń, FDA uznała korzyści płynące ze stosowania CBD w leczeniu zaburzeń napadowych i postanowiła zatwierdzić Epidiolex. Lek ten pomógł wielu pacjentom cierpiącym na zespół Draveta i zespół Lennoxa-Gastauta, czyli dwie bardzo niebezpieczne formy padaczki dziecięcej. Epidiolex był pierwszym lekiem na receptę wytwarzanym z konopi indyjskich, który uzyskał aprobatę FDA.
źródło: https://hemptoday.net
Autor:
VapoManiak, wielki fan waporyzacji, kolekcjoner i niezależny recenzent waporyzatorów. Masz pytanie? Napisz do mnie lub zostaw komentarz – odezwę się! Zapraszam też na grupę na Facebooku: Waporyzacja Ziół Leczniczych, gdzie otwarcie dzielę się swoją wiedzą i odpowiadam na bieżące pytania.
