Blog Nauka

Czy CBD jest bezpieczne? Oświadczenia FDA i WHO dotyczące bezpieczeństwa CBD – z udziałem dr. Scotta Shannona

Czy CBD jest bezpieczne? Oświadczenia FDA i WHO dotyczące bezpieczeństwa CBD – z udziałem dr. Scotta Shannona 13 marca 2020Leave a comment
Książki prawnicze na półce

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała kannabidiol (CBD) za bezpieczny do spożywania przez ludzi. Mimo tego Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) opublikowała niedawno oświadczenie, w którym twierdzi, że popularny kannabinoid może być jednak niebezpieczny. Bezpieczeństwo CBD jest nagle kwestionowane. Kanabidiol zyskuje obecnie dużą popularność w Europie, więc można się zastanawiać, która agencja ma rację, WHO czy FDA? Co sądzą eksperci tacy jak dr Scott Shannon? Tego dowiesz się właśnie tutaj!

CBD może spowodować szkody według FDA?

Jako Europejczyk możesz nie znać FDA. W Stanach Zjednoczonych FDA jest agencją rządową odpowiedzialną za pewność, że każdy rodzaj żywności, napojów lub leków, który wchodzi na rynek, jest bezpieczny do spożycia. FDA oświadczyło, że ​​CBD można bezpiecznie spożywać i ogłosiła to na swojej stronie internetowej.

Teraz, mimo że działania FDA nie wpływają bezpośrednio na przeciętnego konsumenta w Europie, nadal mają duży wpływ na rynek europejski. Wytyczne FDA często wpływają na wytyczne Europejskiej Agencji Leków (EMA) i odwrotnie, co oznacza, że ​​najnowsze oświadczenie FDA w sprawie bezpieczeństwa CBD może budzić niepokój wśród europejskich producentów CBD.

Dlaczego CBD wywołało niepokój FDA?

Zaktualizowane oświadczenie FDA mówi, że CBD może wywołać skutki niepożądane, zanim jego użytkownik zda sobie z tego sprawę. FDA twierdzi, że CBD może powodować uszkodzenie wątroby, wchodzić w interakcje z innymi lekami i prowadzić do poważnych skutków ubocznych, a także zwiększać ryzyko sedacji i senności. Ponadto może być zabójcze w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy.

FDA stwierdza również, że samo CBD może powodować osowiałość lub senność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, zmniejszenie apetytu i zmiany nastroju, a także drażliwość i pobudzenie. Objawy te zostały wcześniej udokumentowane i obejmuje je kilka badań.

Jednak wszystkie te skutki uboczne bledną w porównaniu z jeszcze jednym. FDA twierdzi, że CBD powoduje objawy toksyczności reprodukcyjnej u mężczyzn. Objawy te przekładają się na zmniejszenie wielkości jąder i poziomów testosteronu, zahamowanie wzrostu i rozwoju nasienia oraz wiele innych.

Oświadczenie FDA jest z pewnością wystarczająco przerażające, aby potencjalni konsumenci CBD zastanowili się dwa razy przed dokonaniem zakupu, ale jest również sprzeczne z większością rzeczy, które do tej pory wiedzieliśmy na temat CBD.

Co WHO sądzi na temat CBD?

W 27-stronicowym raporcie opublikowanym w 2017 r. WHO stwierdza, że ​​nie ma dowodów wskazujących na to, że CBD stosowane w celach rekreacyjnych może powodować problemy związane ze zdrowiem publicznym. Ponadto w raporcie wspomniano, że CBD ma potencjał leczniczy i jest bezpieczny do spożycia przez ogół społeczeństwa.

Eksperci, którzy pracowali nad raportem, stwierdzili, że CBD jest obiecujące jako potencjalny środek terapeutyczny choroby Alzheimera, epilepsji, psychozy, choroby Parkinsona, a nawet raka. Należy zauważyć, że raport mówi, że CBD jest obiecujący, ale zaleca dalsze badania przed użyciem go jako takiego.

W ubiegłym roku FDA zatwierdziła Epidiolex, lek pochodzący z konopi indyjskich zawierający prawie 100 procent CBD, przeznaczony do leczenia dwóch rodzajów zaburzeń napadowych, które dotykają dzieci. W tym czasie komisarz FDA dr Scott Gottlieb stwierdził:

„Ze względu na odpowiednie i dobrze kontrolowane badania kliniczne, które potwierdziły to zatwierdzenie [leku Epidiolex – red.], lekarze mogą mieć zaufanie do jednolitej mocy leku i jego wchłaniania, jak i odpowiedniego dawkowania potrzebnego do leczenia pacjentów ze złożonymi i poważnymi zespołami padaczkowymi”.

Dlaczego FDA zmieniła stanowisko w sprawie CBD

Teraz wydaje się, że FDA zmieniła swoje stanowisko w sprawie CBD po tym, jak zatwierdziła leczenie epilepsji za pomocą Epidiolexu. Powodem tego jest to, że niektórzy pacjenci odczuwali zmęczenie, biegunkę i zwiększony apetyt lub obserwowali u siebie zmiany masy ciała. Jednak badanie koncentrujące się na bezpieczeństwie CBD jako leku na padaczkę wykazało, że „w porównaniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu tych schorzeń, CBD ma lepszy profil działań niepożądanych”.

Chodzi o to, że każdy lek wywołuje skutki uboczne. Na przykład aspiryna może powodować biegunkę, omdlenia, senność, gorączkę, bóle głowy, zgagę, drgawki, ból w klatce piersiowej, skurcze żołądka, panikę, niepokój i wiele innych. CBD natomiast nie! Jest jeszcze jedna kwestia! Wszystko co jesz lub pijesz, może powodować poważne skutki uboczne, nawet woda.

Picie zbyt dużej ilości wody może prowadzić do skurczów mięśni, zmęczenia, bólów głowy, wymiotów i tzw. splątania. Natomiast picie zbyt małej ilości wody może prowadzić do zgagi, wrzodów i podwyższonego ciśnienia krwi. Gdzie więc leży problem? Nie określono dawki optymalnej! Wszystko uśredniono do jednego i tego samego zwiększonego poziomu CBD, który może indywidualnie komuś nie odpowiadać.

Co mówią inne instytucje na temat bezpieczeństwa CBD

Oświadczenie FDA może zaprzeczać oświadczeniu WHO, a nawet starym oświadczeniom FDA, ale co o bezpieczeństwie CBD mówią inne instytucje? Harvard Health stwierdza, że CBD może podnieść poziom niektórych leków we krwi, podobnie jak grejpfrut, i że jego skutki uboczne obejmują nudności, zmęczenie i drażliwość. Strona internetowa zauważa również, że CBD może zwiększać poziom rozcieńczalnika krwi zwanego kumadyną.

BBC twierdzi, że CBD jest dobrze tolerowana przez większość ludzi, ale u niektórych osób może powodować niedociśnienie i zawroty głowy. Wspomniano również, że przed zażyciem CBD należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew lub blokery kanału wapniowego.

Dr Brent Bauer, dyrektor Mayo Clinic Integrative Medicine and Health Research Program, stwierdził, że każda osoba chcąca przyjmować CBD powinna porozmawiać z lekarzem przed jego przyjęciem, ponieważ może on wchodzić w interakcje z innymi lekami. Oznajmił także, że chociaż CBD jest w większości bezpieczne, potrzebne są dalsze badania nad nim. Według dr Bauera „jeśli jest wystarczająco silny, aby ci pomóc, jest wystarczająco silny, aby wyrządzić ci krzywdę”.

Ale co na to różni eksperci ds. zdrowia? Zakazują stosowania CBD po przeczytaniu oświadczenia FDA? Warto w tej kwestii powołać się na to, co ma do powiedzenia dr Scott Shannon, pracownik American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (FAACAP), który jest asystentem profesora klinicznego na wydziale psychiatrii University of Colorado.

Jeśli przeglądasz artykuły na temat CBD, z pewnością znajdziesz artykuł napisany przez dr Shannona. Wywiad został przeprowadzony 13 grudnia 2019 r. Oto, co powiedział doktor o bezpieczeństwie kannabidiolu.  

Flaga amerykańska na maszcie
CBD jest w większości bezpieczne, potrzebne są dalsze badania nad nim

Wywiad z doktorem Scottem Shanonem

Victor Bercea: Od jak dawna badasz konopie indyjskie i kannabinoidy?

Dr Scott Shannon: Prawdopodobnie około pięciu lat.

VB: Czy niektóre osoby, które uczestniczyły w twoich badaniach, doświadczyły poważnych skutków ubocznych kannabinoidów lub CBD?

SS: Używamy wyłącznie CBD pochodzącego z konopi. Nie, nikt nie poniósł z tego powodu żadnych poważnych skutków ubocznych.

VB: Jeśli chodzi o zaktualizowane oświadczenie FDA w sprawie bezpieczeństwa CBD i porównanie tego z tym, co Światowa Organizacja Zdrowia opublikowała na temat CBD, widzimy teraz sprzeczność między FDA i WHO, ponieważ WHO twierdzi, że CBD jest bezpieczny do stosowania przez ludzi, podczas gdy FDA stwierdza, że CBD należy stosować ostrożnie. Jakie jest twoje zdanie na temat zaktualizowanego oświadczenia FDA?

SS: W czasie naszej pracy nie znaleźliśmy żadnych znaczących ani poważnych skutków ubocznych. Dane przedkliniczne wskazują że CBD jest bezpieczny w odpowiednich dawkach. Dawki, które omawiano w badaniach, są często od 10 do prawie 100 razy większe niż dawka, której używamy. I te badania nie wykazują znaczących skutków ubocznych.

Koszty są naprawdę głównym problemem, który widzę w czasie pracy z ludźmi. Koszt CBD może być umiarkowanie drogi lub bardzo drogi. To jest główny problem. Moim zdaniem potrzebujemy więcej swobody od FDA, aby móc badać kannabinoidy, szczególnie te, które nie pochodzą z konopi i zawierają tetrahydrokanabinol (THC). Nie ma na rynku opublikowanej literatury na temat artykułów spożywczych z THC, które stają się ogromną bańką marketingową na rynku.

VB: Tak, rzeczywiście widzieliśmy to również na rynku europejskim. Rynek jadalny nabiera naprawdę tempa, zwłaszcza artykuły spożywcze z CBD stają się obecnie w Europie dość popularne. Jakie dawki CBD stosujesz w swoich badaniach?

SS: Typowa dawka to często 10 do 30 mg CBD pochodzącego z konopi dziennie.

VB: Widziałem niektóre badania, w których stosowano do 1500 mg CBD dziennie, jak powiedziałeś, ponad 10 do 100 razy więcej niż dawki, których używasz, a nawet te dawki wydają się bezpieczne. Zastanawiałem się więc, czy możesz podzielić się pomysłami na temat tego, co skłoniło FDA do stwierdzenia, że ​​CBD może powodować uszkodzenie wątroby lub toksyczność seksualną u mężczyzn. Czy wiesz coś na temat skutków ubocznych CBD?

SS: Nie w literaturze, którą znam. Wiem, że ostatnio pojawiły się publikacje na temat zmniejszonej liczby plemników, ale myślę, że dotyczy to ogólnie konopi indyjskich i może dotyczyć czegoś innego. Myślę, że ogólnie rzecz biorąc, problem tutaj prawdopodobnie ma więcej wspólnego z bardzo zagmatwanym i konfliktowym otoczeniem regulacyjnym w Stanach Zjednoczonych dotyczącym marihuany i CBD.

Nasza sprzedaż CBD osiąga setki milionów dolarów, mamy konopie indyjskie nielegalne na szczeblu federalnym, ale jednocześnie są one legalne w poszczególnych stanach. Jest to bardzo zagmatwane, zdezorganizowane i konfliktowe środowisko, w którym nawet producenci walczą z dnia na dzień, aby wiedzieć, jaki aktualny jest stan prawny. Myślę więc, że FDA może być w stanie przełamać eksplozję użycia CBD i zachować kontrolę i zarządzanie rynkiem, który jest nieco poza kontrolą. To jest moje przeczucie. To tylko opinia.

VB: OK. Teraz, jeśli chodzi o twoje badania, czy nowe stanowisko FDA w sprawie CBD wpłynie na nie w jakiś sposób? Czy w tej chwili masz trudności ze znalezieniem przedmiotów do udziału w badaniach CBD?

SS: Nie, zawsze bardzo łatwo rekrutowaliśmy pacjentów. Ludzie są tym zainteresowani, a rekrutacja jest łatwa. Myślę, że większym problemem jest to, czy FDA wkroczy i spróbuje uregulować CBD z powodu konfliktu, jaki mają teraz pomiędzy swoim stanowiskiem a wprowadzonym na rynek CBD. Myślę, że będzie wiele szumu medialnego i masowych protestów, jeśli FDA spróbuje ograniczyć dostęp do CBD. Myślę, że wszyscy na tej arenie obawiają się, że mogą zrobić coś niemądrego.

VB: Tak, to jedna z rzeczy, o których chcemy poruszyć w tym artykule, ponieważ jako na Europejczyków decyzje FDA nie mają na nas bezpośredniego wpływu, ale każda podejmowana przez nich decyzja ostatecznie wpływa na decyzje Europejskiej Agencji Leków, ponieważ dotyczą one tych samych rzeczy, które robi FDA.

Kiedy FDA stwierdza, że ​​CBD może być szkodliwe, niepokoi to europejskich producentów CBD, ponieważ status prawny CBD w Europie nie jest lepszy niż w USA. Właściwie to uważam, że w USA poziom bezpieczeństwa systemu prawnego jest wyższy niż w Europie. Tak więc zaktualizowane oświadczenie FDA prawdopodobnie spowoduje pewne zamieszanie również wśród europejskich producentów.

Wnętrze biblioteki
W USA poziom bezpieczeństwa systemu prawnego jest wyższy niż w Europie


VB: Zastanawiałem się, jaki jest najgorszy efekt uboczny, jakiego do tej pory doświadczyłeś u badanych?

SS: Miałem jednego pacjenta, który był opóźniony w rozwoju, który zaczął zachowywać się nieodpowiednio pod kątem seksualnym przy wyższych dawkach CBD. I myślę, że było tak głównie dlatego, że jego niepokój był jedyną rzeczą, która powstrzymywała go od działania, a kiedy podawaliśmy CBD, stał się znacznie bardziej impulsywny.

Zatrzymaliśmy podawanie leku i objawy ustąpiły, ale kiedy zaczęliśmy go podawać ponownie, wróciły i po prostu musieliśmy go oficjalnie poprosić o zakończenie badań w jego przypadku. Ale to była najgorsza rzecz, z jaką się spotkaliśmy. W zasadzie nic wielkiego. Zwykle odczuwamy zmęczenie, wysuszone oczy, sporadyczne nudności lub rozstrój żołądka. To bardzo drobne problemy. Większość ludzi tolerowała to całkiem dobrze.

VB: I to są wszystkie dobrze znane, udokumentowane problemy z kannabinoidami? Zmęczenie, nudności, biegunka? Wiedzieliśmy, że te problemy mogą wystąpić przed zaktualizowanym oświadczeniem FDA. Mówiąc o swoich badaniach, opublikowałeś serię artykułów na temat wpływu oleju CBD na lęk, bezsenność, a zwłaszcza PTSD. Jakie były twoje dotychczasowe wyniki z CBD i lękiem?

SS: Uważamy, że CBD przynosi w tym wypadku pozytywne efekty dość szybko i w sposób znaczący, który wydaje się utrzymywać przez wiele miesięcy. Mamy bardzo różne wyniki dla lęków, snu i agresji. Jeszcze nie wykrystalizowaliśmy naszych poglądów na ten temat. Uważamy, że CBD pomaga w traumie oraz PTSD i mamy pewne podejrzenia, że ​​pomaga również w zaburzeniach myślenia lub psychozie, ale nie byliśmy w stanie tego potwierdzić, ponieważ nie mamy wystarczającej liczby przebadanych.

VB: OK, rozumiem. Powiedziałeś, że wyniki badań snu i bezsenności są mieszane? Duża część naszych odbiorców bierze CBD na bezsenność. Jakie były twoje wyniki z bezsennością?

SS: Myślę, że początkowo sądziliśmy, że odkryliśmy jakieś skromne korzyści, które po kilku tygodniach zanikają. Prawda była zupełnie inna. Badani potrzebowali po prostu nasycić się kannabidiolem. Efekty natomiast są do dzisiaj zaskakujące. Znacząca poprawa w większości przypadków.

VB: Więc może to być również problem lękowy?

SS: Nie, nie do końca. W pewnym sensie. Kiedy ich lęk się zmniejsza, mogą spać dużo więcej i mniej się martwią, a także przestają stresować.

VB: Czy CBD daje im więc lepszą jakość snu?

SS: Tak, może albo mogą po prostu myśleć, że spali więcej, kiedy tego nie robili. Są spokojniejsi, a przez to łatwiej im zasnąć po raz kolejny. Zostaje dodany nowy czynnik.

VB: Ponieważ nie martwią się tak bardzo o to, że nie śpią?

SS: Tak, więc w każdym razie wydaje się na to narzekać, ale kiedy faktycznie spojrzymy na liczby, wyniki nie były równoznaczne, więc nie wiem. Jesteśmy pewni, że CBD może pomóc w stanach lękowych. Myślę, że jedną z rzeczy, które widzimy, jest to, że THC wzmacnia efekt jako środka nasennego. Tzn. wzmacnia go z pewnością. CBD natomiast neutralizuje raczej poboczne objawy i przez to prościej jest zasnąć. THC i CBD na pewno poprawia sytuację u ludzi, którzy nie mogą spać.

VB: OK, rozumiem. Więc FDA pozwalająca studiować THC i przyglądać się temu bardziej pod kątem bezsenności, naprawdę by pomogła w badaniach, prawda?

SS: Bardzo by to pomogło. 

VB: Czy w świetle zaktualizowanego oświadczenia FDA, że CBD może powodować uszkodzenie wątroby, a nawet toksyczność seksualną u twoich pacjentów, czy będziesz kontynuować badania nad CBD?

SS: W tym momencie naszym celem jest przeprowadzenie losowej próby kontrolnej, dlatego jesteśmy w trakcie poszukiwania funduszy. Prawdopodobnie wymagałoby to zatwierdzenia przez FDA, więc będzie to skomplikowane. Tak, mamy nadzieję to kontynuować.

CBD jest bezpieczne

Oświadczenie FDA jest po prostu sposobem na kontrolowanie niezorganizowanego środowiska CBD w USA, jak mówi dr Shannon. Zaktualizowane oświadczenie FDA nie jest częścią długoterminowego planu mającego na celu zniechęcenie przedsiębiorców konopi indyjskich do prosperowania. Prawda jest taka, że ​​nie wiemy, dlaczego FDA zaktualizowała swoje oświadczenie.

Nie warto jednak zbytnio przejmować się zaktualizowanym oświadczeniem FDA. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, CBD jest ogólnie dobrze tolerowanym produktem. Rynek CBD jest pełen kiepskich towarów, więc przed zakupem i użyciem należy upewnić się, że produkt pochodzi od renomowanego przedsiębiorcy i nie stanowi zagrożenia.

Źródło: https://straininsider.com

Autor:

vapo3

VapoManiak, wielki fan waporyzacji, kolekcjoner i  niezależny recenzent waporyzatorów. Masz pytanie? Napisz do mnie lub zostaw komentarz – odezwę się! Zapraszam też na grupę na Facebooku: Waporyzacja Ziół Leczniczych, gdzie otwarcie dzielę się swoją wiedzą i odpowiadam na bieżące pytania. 

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *