Australijczycy będą mogli uzyskać dostęp do niektórych produktów CBD bez recepty. Jest to następstwem ogłoszenia przez władze zmiany norm dotyczących tego typu produktów. Nadal jednak wielu z interesariuszy branży konopnej nazywa te normy zbyt restrykcyjnymi.
- Aby firmy mogły zarejestrować swój produkt CBD w Australijskim Rejestrze Towarów Terapeutycznych (ARTG), konieczne jest przedstawienie ich skuteczności.
- Standardy ARTG wymagają dowiedzenia, że produkt CBD podany w wyższej niż zalecana dawka, nie wywołuje niepożądanych efektów.
- Proces rejestracji produktów CBD jest na tyle długi i wymagający, że szacuje się, iż nowe produkty wejdą na rynek dopiero w 2022 roku.
CBD w Australii bez recepty?
Zmiany spowodują, że Administracja Dóbr Terapeutycznych (TGA) zmieni swoje dotychczasowe standardy. CBD nie będzie już lekiem na receptę, które wypisane są w 4 tabeli wykazu. Zamiast tego, CBD znajdzie się w 3 tabeli.
To właśnie w niej znajdują się leki, które można nabyć od farmaceutów bez konieczności posiadania na nie recepty. Oznacza to, że niektóre z produktów CBD nadal nie będą dostępne od ręki, ale można je będzie uzyskać od farmaceutów, po skonsultowaniu odpowiedniego stosowania.
Produkty CBD muszą zostać zatwierdzone przez TGA oraz być wpisane w Australijskim Rejestrze Towarów Terapeutycznych (ARTG).
Łatwy i bezpieczny dostęp do CBD dla wszystkich
„Chociaż zmiany ogłoszone przez TGA są krokiem we właściwym kierunku, to organizacja może zrobić znacznie więcej, aby zapewnić społeczności łatwy i niedrogi dostęp do CBD. Ten produkt powinien być dostępny w supermarketach i sklepach osiedlowych. Zyskałoby na tym całe społeczeństwo wraz z biznesami australijskich rolników”
– powiedział Tim Schmidt, prezes Australian Hemp Council (organizacja reprezentuje plantatorów i przetwórców konopi na terenie całej Australii).
rozważ zakup w VapeFully 💜 |
 |
Produkty o niskim stężeniu CBD jak leki…
Krytycy stwierdzają, że wymóg spełnienia standardów ARTG i innych norm oznacza, że produkty CBD nadal będą musiały stawić czoła wielu przeszkodom i przepisom. Produkty CBD będą mierzyć się z takimi samymi przepisami, które odpowiadają za regulowanie procesu zatwierdzania leków na receptę w Australii.
Proces rejestracji w ARTG dla leków z tabeli 3 wykazu, wymaga danych dotyczących ich skuteczności, które mogą być trudne do uzyskania przy produktach CBD o niskim stężeniu.
Palenie CBD? Nie w Australii
Przepisy TGA zabraniają palenia, waporyzacji i stosowania produktów miejscowych, czyli trzech najbardziej dynamicznie rozwijających się podsektorów branży CBD. Zarówno naturalne, czyli pochodzenia roślinnego, jak i syntetyczne odmiany CBD w różnych formach doustnych mają być dozwolone na mocy zmienionych przepisów TGA.
Dawkowanie jest ograniczone do 150 mg CBD dziennie. Farmaceuci muszą przechowywać zapasy produktów za ladą, a ich sprzedaż jest ograniczona do osób, które ukończyły 18 rok życia. Tylko produkty zawierające 98% CBD kwalifikują się do objęcia nowymi zasadami. Z kolei dopuszczalna zawartość innych kannabinoidów w produktach jest ograniczona do 2%.
CBD musi być w odpowiednim opakowaniu, czyli takim, które zabezpieczy produkt przed dziećmi. Klienci mogą zakupić maksymalnie 30-dniowy zapas produktów. Reklamowanie CBD pozostaje niedozwolone.
Badania, testy i wymagania…
Rygorystyczne standardy ARTG wymagają, aby ostateczny produkt był wytwarzany z „minimalną zmiennością pomiędzy partiami”. Należy też udowodnić, że składniki są wolne od niepożądanych skutków, gdy produkt zostanie podany w znacznie wyższych dawkach niż te, które są zalecane.
Produkty naturalne muszą być testowane w rygorystycznych, podwójnie ślepych (z ang. double-blind, czyli badania podczas których badani oraz badający nie wiedzą, kto przyjmuje faktyczny produkt, a kto placebo), kontrolowanych badaniach klinicznych. Produkty syntetyczne będą poddawane jeszcze bardziej rygorystycznym testom.
Nowe produkty CBD w 2022 roku
Firmy mogą teraz ubiegać się o włączenie ich produktów CBD z tabeli 3 wykazu do ARTG. Jednak wymagania dotyczące składanych wniosków są naprawdę wysokie, przez co produkty prawdopodobnie nie pojawią się zbyt szybko na rynku.
Firma Entoura jest producentem CBD z siedzibą w Melbourne. Przedsiębiorstwo oświadczyło, że złoży wniosek o rejestrację do ARTG dla trzech swoich produktów. Jednak Clare Barker, dyrektorka generalna firmy, powiedziała, że ze względu na długi i wymagający proces rejestracji, ich produkty CBD nie będą dostępne dla australijskich konsumentów aż do 2022 roku.
Jak zmiany w Unii Europejskiej wpłyną na państwa poza unią?
„Wraz z wyrokiem Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej o tym, że CBD nie jest środkiem odurzającym, w ciągu najbliższych kilku lat kraje nienależące do Unii, w tym Australia, będą musiały dokładnie przyglądać się sytuacji. Jeśli Europa nie będzie miała żadnych problemów w ciągu najbliższych kilku lat, można oczekiwać, że pójdziemy w jej ślady”
– powiedział Alex Keach, założyciel firmy ECS Botanics, która produkuje żywność z konopi w Sydney.
źródło: https://hemptoday.net/
Autor:
VapoManiak, wielki fan waporyzacji, kolekcjoner i niezależny recenzent waporyzatorów. Masz pytanie? Napisz do mnie lub zostaw komentarz – odezwę się! Zapraszam też na grupę na Facebooku: Waporyzacja Ziół Leczniczych, gdzie otwarcie dzielę się swoją wiedzą i odpowiadam na bieżące pytania.
